Πωλήσεις ύψους 45,9 δισ. δολ. έως το 2032, σύμφωνα με την Evaluate εκτιμάται ότι θα πραγματοποιήσουν 10 φάρμακα που πρόκειται να κυκλοφορήσουν φέτος. Ποια είναι αυτά;

1) CagriSema - Εταιρεία: Novo Nordisk.
Θεραπευτικές κατηγορίες : Παχυσαρκία και διαβήτης τύπου 2. Εκτιμώμενες πωλήσεις 2032: 17,2 δισ. δολ.

Η Novo υπέβαλε το φάρμακο για έγκριση στον FDA στα τέλη του περασμένου έτους, επιδιώκοντας το πράσινο φως για να βοηθήσει στην απώλεια βάρους σε ενήλικες με υπερβολικό βάρος ή παχυσαρκία, μαζί με τουλάχιστον μία συνυπάρχουσα πάθηση που σχετίζεται με το βάρος, όπως διαβήτης τύπου 2, αποφρακτική άπνοια ύπνου και καρδιακές παθήσεις. 

2) Orforglipron - Company: Eli Lilly.
Θεραπευτικές κατηγορίες:  Παχυσαρκία και διαβήτης τύπου 2. Εκτιμώμενες πωλήσεις 2032:  11,8 δισ. δολ.

Η έγκριση από τον FDA του αγωνιστή του υποδοχέα GLP-1,  orforglipron, της Eli Lilly, θα σημάνει το καμπανάκι για τον δεύτερο γύρο της μάχης για την αγορά παχυσαρκίας στις ΗΠΑ. Η Lilly αναμένει να λάβει έγκριση το δεύτερο τρίμηνο, αν και ο ακριβής χρόνος είναι άγνωστος δεδομένης της έλλειψης νομοθετικά κατοχυρωμένων προθεσμιών στο πρόγραμμα National Priority Voucher του Επιτρόπου του FDA. 

3) Anito-cel - Εταιρεία: Gilead Sciences/Arcellx.
Θεραπευτική κατηγορία: Πολλαπλό μυέλωμα. Εκτιμώμενες πωλήσεις 2032: 2,5 δισ. δολ.

Το Anitocabtagene autoleucel, πιο γνωστό ως anito-cel, μπορεί σύντομα να αποτελέσει ανταγωνιστή της θεραπείας CAR-T, Carvykti, των Johnson & Johnson και Legend Biotech, στον τομέα του πολλαπλού μυελώματος. Σε δεδομένα μελέτης που παρουσιάστηκαν στην ετήσια συνάντηση της Αμερικανικής Αιματολογικής Εταιρείας τον Δεκέμβριο, το anito-cel συνδέθηκε με ποσοστό πλήρους ανταπόκρισης 74% μεταξύ ασθενών με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα που είχαν λάβει τουλάχιστον τρεις προηγούμενες γραμμές θεραπείας. Η θεραπεία πέτυχε επίσης συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης 96% μετά από σχεδόν 16 μήνες, ενώ η επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου και η συνολική επιβίωση ανήλθαν σε 67,4% και 88%, αντίστοιχα, στους 18 μήνες.

4) Brepocitinib - Εταιρεία:  Roivant Sciences.
Θεραπευτική κατηγορία:  Δερματομυοσίτιδα. Εκτιμώμενες πωλήσεις 2032:  2,3 δισ. δολ.

Έχοντας  αποσύρει άλλα σκευάσματα για να απελευθερώσει χρήματα για τις δοκιμές του brepocitinib, η Roivant το περασμένο φθινόπωρο  ανακοίνωσε μια νίκη φάσης 3 στη σπάνια φλεγμονώδη νόσο δερματομυοσίτιδα, προετοιμάζοντας την υποβολή αίτησής της για έγκριση από τον FDA στις αρχές του έτους.

Η Pfizer δοκίμασε το brepocitinib σε σημαντικές ενδείξεις, όπως η ψωρίαση, προτού αποφασίσει να πουλήσει το υποψήφιο φάρμακο με αντάλλαγμα ένα μερίδιο 25% στην Priovant Therapeutics, τη βιοτεχνολογική εταιρεία που ίδρυσε η Roivant για την ανάπτυξη του περιουσιακού της στοιχείου. Αντί να βασιστεί απευθείας στις μελέτες της Pfizer, η Roivant έθεσε τις ορφανές ενδείξεις δερματομυοσίτιδας και μη λοιμώδους ραγοειδίτιδας (NIU) στο επίκεντρο της στρατηγικής της για Έρευνα και Ανάπτυξη.

5) Icotrokinra - Εταιρεία: J&J/Protagonist.
Θεραπευτική κατηγορία: Αυτοάνοσα νοσήματα. Εκτιμώμενες πωλήσεις 2032: 2,2 δισ. δολ.

Η Johnson & Johnson και η Protagonist Therapeutics ελπίζουν να εκτοπίσουν το Sotyktu της Bristol Myers Squibb από την τρέχουσα κυριαρχία του ως το κορυφαίο από του στόματος φάρμακο για την ψωρίαση. 

Οι εταιρείες έχουν υποβάλλει για έγκριση το σκεύασμα από τον FDA για την ψωρίαση κατά πλάκας τον Ιούλιο του 2025 και για ευρωπαϊκή έγκριση τον Σεπτέμβριο. 

Εν αναμονή αυτής της κανονιστικής έγκρισης, αναμένεται να γίνει το πρώτο στοχευμένο πεπτίδιο στην αγορά που έχει σχεδιαστεί για να μπλοκάρει τον υποδοχέα ιντερλευκίνης (IL)-23.
Η J&J και η Protagonist επιδιώκουν την πρώτη έγκριση για το φάρμακο σε ασθενείς 12 ετών και άνω με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας.

6) Gedatolisib - Εταιρεία:  Celcuity.
Θεραπευτική κατηγορία:  Καρκίνος του μαστού. Εκτιμώμενες πωλήσεις 2032:  2,1 δισ. δολ.

Η βιοτεχνολογική εταιρεία σχεδιάζει να εμπορευματοποιήσει το μόριο στις ΗΠΑ και να βρει έναν ή περισσότερους συνεργάτες για να εισέλθουν στις διεθνείς αγορές.

7) Ulixacaltamide - Εταιρεία: Praxis Precision Medicines.

Θεραπευτική κατηγορία: Ιδιοπαθής νόσος. Εκτιμώμενες πωλήσεις 2032: 2,1 δισεκατομμύρια δολάρια.

Υπολογίζεται ότι 10 εκατομμύρια άνθρωποι στις ΗΠΑ πάσχουν από ιδιοπαθή νόσο, αλλά μόνο ένα φάρμακο, η βήτα-αναστολέας προπρανολόλη, έχει εγκριθεί από τον FDA ειδικά για τη θεραπεία της πάθησης και πολλοί άνθρωποι δεν ανταποκρίνονται ή δεν μπορούν να ανεχθούν αυτό ή τη χούφτα άλλων φαρμάκων που έχουν βρεθεί ότι μειώνουν τον τρόμο.

8) Baxdrostat - Εταιρεία:  AstraZeneca.
Θεραπευτική κατηγορία:  Υπέρταση. Εκτιμώμενες πωλήσεις 2032: 2 δισ. δολ.

Η AstraZeneca απέκτησε την Baxdrostat , έναν αναστολέα συνθάσης αλδοστερόνης, κατά την εξαγορά της CinCor Pharma στις αρχές του 2023. Ο FDA ενέκρινε την αξιολόγηση κατά προτεραιότητα της Baxdrostat  στην ανεξέλεγκτη ή ανθεκτική στη θεραπεία υπέρταση τον Δεκέμβριο, γεγονός που καθιστά την AstraZeneca πιθανή να λάβει απόφαση το δεύτερο τρίμηνο του τρέχοντος έτους. Σύμφωνα με τους αναλυτές, η εταιρεία βλέπει μέγιστο δυναμικό πωλήσεων 3 δισεκατομμυρίων δολαρίων για τη Baxdrostat  ως μονοθεραπεία και 2 δισεκατομμυρίων δολαρίων για το μόριο σε συνδυαστικές ενδείξεις.

9) Camizestrant -  Εταιρεία: AstraZeneca.
Θεραπευτική κατηγορία: Καρκίνος μαστού θετικός για HR. Εκτιμώμενες πωλήσεις 2032: 2 δισ. δολ.

Η επόμενης γενιάς από του στόματος SERD αναπτύσσεται ως θεραπεία για τον προχωρημένο καρκίνο του μαστού με θετικό ορμονικό υποδοχέα, HER2-αρνητικό και έχει διαφημιστεί από τον παραγωγό της ως έχουσα τη δυνατότητα να γίνει "μια νέα βασική ραχοκοκαλιά ενδοκρινικής θεραπείας στη θεραπεία του HR-θετικού καρκίνου του μαστού". Συνολικά, εάν η AstraZeneca καταφέρει να εξασφαλίσει τις προγραμματισμένες κανονιστικές εγκρίσεις για να καταστήσει το camizestrant μια νέα «βασική» θεραπεία για τον καρκίνο του μαστού, εκτιμά ότι οι μέγιστες πωλήσεις θα μπορούσαν τελικά να ξεπεράσουν τα 5 δισεκατομμύρια δολάρια ετησίως.
 
10) Atacicept -  Εταιρεία:  Vera Therapeutics.
Θεραπευτική κατηγορία:  Νεφροπάθεια IgA  Εκτιμώμενες πωλήσεις 2032:  1,7 δισ. Δολ.

Η Vera Therapeutics προετοιμάζεται για μια τριμερή αναμέτρηση με την Otsuka και την Vertex. Με ημερομηνία λήξης του PDUFA να έχει οριστεί για τον Ιούλιο, η βιοτεχνολογική εταιρεία βρίσκεται σε καλό δρόμο για να είναι η δεύτερη που θα εισέλθει στην αγορά νεφρικών παθήσεων των ΗΠΑ, η οποία, σύμφωνα με τους αναλυτές της Guggenheim Securities, θα μπορούσε να αξίζει 10 δισεκατομμύρια δολάρια μέχρι το τέλος της δεκαετίας.

Πηγές:
fiercepharma.com

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Εξαγορά της Δυναμικής Φαρμακαποθήκης από την Profarm
Δύσκολο το δεύτερο σπάσιμο
Σε ποια μυρωδικά βρίσκουμε σίδηρο