Οι εκπρόσωποι υης Eli Lilly ανακοίνωσαν την Τετάρτη ότι υπέβαλαν έξι αγωγές εναντίον αμερικανικών εταιρειών που κατηγορούνται ότι διαθέτουν παράνομα στη μαύρη αγορά εκδοχές του πειραματικού φαρμάκου της για την παχυσαρκία, της ρετατρουτίδης.
Με τον τρόπο αυτό, κλιμακώνουν την εκστρατεία της κατά των μη εξουσιοδοτημένων πωλήσεων, πριν το φάρμακο λάβει την έγκριση των ρυθμιστικών αρχών.
Από τη φαρμακευτική εταιρεία, που έχει έδρα την Ινδιανάπολη, έγινε γνωστό πως οι αγωγές στοχεύουν μια σειρά επιχειρήσεων, συμπεριλαμβανομένων φαρμακείων παρασκευής φαρμάκων, ιατρικών σπα και διαδικτυακών πωλητών που φέρονται να διέθεταν μορφές ρετατρουτίδης στους καταναλωτές, παρά το γεγονός ότι το φάρμακο παρέμενε υπό κλινική ανάπτυξη.
Η ρετατρουτίδη βρίσκεται ακόμη σε κλινικές δοκιμές Φάσης 3 για την παχυσαρκία, τον διαβήτη τύπου 2 και άλλες σχετικές παθήσεις. Καμία ρυθμιστική αρχή δεν έχει εγκρίνει την ένωση για ανθρώπινη χρήση, δήλωσε η Lilly.
Τον Ιούνιο, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ανακοίνωσε ότι οι πωλήσεις ρετατρουτίδης και άλλων μη εγκεκριμένων εκδοχών προϊόντων GLP-1 στους καταναλωτές είναι παράνομες και δεν μπορούν νόμιμα να επιβαρυνθούν με επιπλέον χρέωση.
"Αυτό που πωλείται στη μαύρη αγορά δεν είναι φάρμακο - είναι εντελώς μη επαληθευμένο, μη εγκεκριμένο και δεν αξίζει τον κίνδυνο", δήλωσε σε ανακοίνωσή του ο δρ Ντέιβιντ Χάιμαν, επικεφαλής ιατρικός διευθυντής της Lilly.
Η ζήτηση για θεραπείες για την παχυσαρκία έχει τροφοδοτήσει μια ακμάζουσα διαδικτυακή αγορά προϊόντων που ισχυρίζονται ότι περιέχουν φάρμακα απώλειας βάρους.
Ορισμένοι πωλητές έχουν προωθήσει την ρετατρουτίδη μέσω ιστότοπων, αναρτήσεων στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης και επιχειρήσεων που παρουσιάζονται ως πάροχοι ιατρικών υπηρεσιών, παρά το γεγονός ότι προμηθεύονται προϊόντα από μη ρυθμιζόμενους παρασκευαστές, ανακοινώθηκε από τη Lilly.
Η εταιρεία ανακοίνωσε ότι έχει παραπέμψει περισσότερα από 200 άτομα και οντότητες στον FDA, το Υπουργείο Δικαιοσύνης των ΗΠΑ, τους γενικούς εισαγγελείς πολιτειών, τις υπηρεσίες επιβολής του νόμου και τα συμβούλια επαγγελματικών αδειοδότησης.
Εκτός από τις αγωγές, η Lilly κάλεσε τα μέσα κοινωνικής δικτύωσης και τις πλατφόρμες ηλεκτρονικού εμπορίου, τους επεξεργαστές πληρωμών, τις εταιρείες πιστωτικών καρτών, τις ναυτιλιακές εταιρείες και τις ρυθμιστικές αρχές να λάβουν αυστηρότερα μέτρα κατά των πωλητών μη εγκεκριμένων προϊόντων ρετατρουτίδης.
Εκπρόσωποι της Υπηρεσίας Τελωνείων και Προστασίας των Συνόρων των ΗΠΑ ανέφεραν στο Reuters ότι η υπηρεσία αναχαίτισε πάνω από 690 αποστολές - συνολικά περισσότερες από 31.000 μονάδες - παράνομων φαρμάκων GLP-1 κατά τη διάρκεια του οικονομικού έτους 2025.
Τον Ιούλιο, τα στοιχεία αυτά υπερδιπλασιάστηκαν, με πάνω από 1.400 κατασχέσεις και σχεδόν 90.000 φιαλίδια να έχουν αναχαιτιστεί.
"Κάθε φορά που κάποιος λαμβάνει ένα από αυτά, εκθέτει τον εαυτό του σε τεράστιο κίνδυνο", δήλωσε ο δρ Μαξ Ντένινγκ, αναπληρωτής αντιπρόεδρος, επικεφαλής Θεραπευτικού Τομέα - Παγκόσμια Ασφάλεια Ασθενών Καρδιομεταβολική Υγεία της Lilly.
Οι έξι αγωγές κατατέθηκαν εναντίον των Aesthetic Envy Cosmetic Centers, Astra LLC, Legendary Peptides, Striker Pharmacy, Texas Peptides και Lone Star Peptide Co, σύμφωνα με την Lilly.
Πηγές:
Reuters
Ειδήσεις υγείας σήμερα
Ο τρόπος που μιλάμε για τη σωματική δραστηριότητα έχει σημασία στις χρόνιες νόσους
Ένα σημαντικό βήμα για την ογκολογική φροντίδα στη Δυτική Μακεδονία
Παράρτημα ΕΚΠΑ στην Κύπρο: Τεράστιο ενδιαφέρον με εκατοντάδες αιτήσεις υποψήφιων φοιτητών