Μια νέα συνδυαστική φαρμακευτική θεραπεία θα μπορούσε να βοηθήσει άτομα με φλεγμονώδη νόσο του εντέρου για τα οποία άλλα φάρμακα έχουν σταματήσει να λειτουργούν, σύμφωνα με δύο νέες μελέτες.

Η θεραπεία συνδυάζει δύο φάρμακα που έχουν ήδη εγκριθεί για τη θεραπεία φλεγμονωδών ασθενειών, το guselkubam  και το golimumab, όπως αναφέρουν σήμερα οι ερευνητές σε κοινή συνάντηση τεσσάρων ιατρικών ομάδων στο Σικάγο.

«Στην τρέχουσα θεραπεία των φλεγμονοδών νόσων του εντέρου, κάθε διαδοχική θεραπεία παράγει μειωμένα οφέλη και οι ασθενείς στους οποίους έχουν αποτύχει οι πολλαπλές θεραπείες έχουν πολύ περιορισμένες επιλογές», δήλωσε ο επικεφαλής ερευνητής Δρ. Bruce Sands.

«Συνδυάζοντας δύο μηχανισμούς δράσης, βλέπουμε αποτελεσματικότητα που φαίνεται να είναι αθροιστική — χωρίς να αυξάνεται ο κίνδυνος για την ασφάλεια», δήλωσε ο Sands.

Το πρόβλημα είναι ότι το ανοσοποιητικό σύστημα είναι έξυπνο και μπορεί να λειτουργήσει παράκαμπτοντας μεμονωμένα αντιφλεγμονώδη φάρμακα, δήλωσε η επικεφαλής ερευνήτρια Δρ. Maria Abreu. «Στοχεύοντας σε δύο οδούς ταυτόχρονα, ίσως μπορέσουμε να «ξεγελάσουμε» το ανοσοποιητικό σύστημα και να επιτύχουμε καλύτερα αποτελέσματα».

Οι Sands και Abreu διεξήγαγαν δύο παράλληλες κλινικές δοκιμές που εξέτασαν τον συνδυασμό guselkumab και golimumab, τα οποία έχουν συγχωνευθεί σε μία μόνο θεραπεία σταθερής δόσης.

Και στις δύο δοκιμές συμμετείχαν άτομα με μέτρια έως σοβαρή ενεργό φλεγμονώδη νόσο του εντέρου, στα οποία είχαν ήδη αποτύχει μία ή περισσότερες θεραπείες. Η δοκιμή του Sand περιελάμβανε 693 άτομα με νόσο του Crohn και του Abreu 572 άτομα με ελκώδη κολίτιδα.

Σε αυτούς τους ανθρώπους ανατέθηκε να λάβουν εικονικό φάρμακο, golimumab ή guselkumab μόνα τους ή το συνδυαστικό φάρμακο σε μία από τρεις δόσεις.

Εκδοχή υψηλής δόσης του συνδυαστικού φαρμάκου έδειξε βελτιωμένα αποτελέσματα σε άτομα στα οποία είχαν αποτύχει να έχουν αποτέλεσμα δύο ή περισσότερα προηγούμενα φάρμακα, σύμφωνα με τα αποτελέσματα.

Οι άνθρωποι στη δοκιμή του Chron είχαν καλύτερη ανταπόκριση στις 48 εβδομάδες με υψηλή δόση του συνδυαστικού φαρμάκου από εκείνους που έλαβαν μόνο golimumab, ανέφεραν οι ερευνητές.

Ο συνδυασμός ωφέλησε ιδιαίτερα όσους είχαν αποτυχημένο αποτέλεσμα από δύο ή περισσότερες προηγούμενες θεραπείες — τα ποσοστά ύφεσης ήταν πάνω από 20 ποσοστιαίες μονάδες υψηλότερα από ό,τι με το gulselkumab και σχεδόν 40 μονάδες υψηλότερα από το εικονικό φάρμακο.

Ομοίως, τα άτομα στη δοκιμή για την ελκώδη κολίτιδα τα πήγαν καλύτερα με τον συνδυασμό υψηλής δόσης από ό,τι με το golimumab. Τα ποσοστά ύφεσης στους ασθενείς που ήταν ανθεκτικοί στη θεραπεία ήταν πάνω από 20 ποσοστιαίες μονάδες υψηλότερα από ό,τι με το guselkumab και σχεδόν 20 ποσοστιαίες μονάδες υψηλότερα από το εικονικό φάρμακο.

Με βάση αυτά τα αποτελέσματα, οι ερευνητές δήλωσαν ότι ο συνδυασμός θα πρέπει να προχωρήσει στις τελικές κλινικές δοκιμές φάσης 3, οι οποίες θα μπορούσαν να παράσχουν τις απαραίτητες αποδείξεις για την έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ.

Η Johnson & Johnson χρηματοδότησε και τις δύο κλινικές δοκιμές.

Οι Sands και Abreu θα παρουσιάσουν τα ευρήματά τους σήμερα στο συνέδριο Digestive Disease Week.

Τα ευρήματα που παρουσιάζονται σε ιατρικά συνέδρια θα πρέπει να θεωρούνται προκαταρκτικά μέχρι να δημοσιευτούν σε επιστημονικό περιοδικό με αξιολόγηση από ομότιμους.

Ειδήσεις υγείας σήμερα
ΙΣΑ - "Αλεξάνδρα": Στήριξη του υγειονομικού προσωπικού ζήτησε ο Γ. Πατούλης
Ιατρική Γενετική: Πολύτιμο εργαλείο για ολόκληρη την Ιατρική επιστήμη
Απώλεια βάρους: Να κάνω γιόγκα ή πιλάτες;