Η εισαγωγή αντιγράφων ακριβών βιολογικών φαρμάκων έχει μεταμορφώσει την πρόσβαση στη θεραπεία για εκατομμύρια Ευρωπαίους που ζουν με ανοσολογικά φλεγμονώδεις νόσους, καθώς η εξοικονόμηση κόστους από τον ανταγωνισμό με βιοομοειδή φάρμακα επανεπενδύεται ολοένα και περισσότερο στην ευρύτερη φροντίδα των ασθενών.

Παθήσεις όπως η ρευματοειδής αρθρίτιδα, η ψωρίαση, η νόσος του Crohn και η ελκώδης κολίτιδα απαιτούν συχνά μακροχρόνια διαχείριση για την πρόληψη της εξέλιξης της νόσου και της αναπηρίας. Για πολλά χρόνια, οι βιολογικές θεραπείες που αντιμετώπιζαν αυτές τις παθήσεις με τον πιο αποτελεσματικό τρόπο παρέμειναν απρόσιτες για μεγάλο αριθμό ασθενών λόγω του κόστους τους.

Αυτή η εικόνα έχει αλλάξει σημαντικά την τελευταία δεκαετία. Σύμφωνα με πρόσφατη έκθεση με επικεφαλής το KU Leuven, στο πλαίσιο του έργου MABEL, τα βιολογικά και βιοομοειδή φάρμακα που δεν καλύπτονται από δίπλωμα ευρεσιτεχνίας αντιπροσωπεύουν πλέον περίπου το 70% του όγκου των βιολογικών φαρμάκων που χρησιμοποιούνται σε όλη την Ευρώπη, θεραπεύοντας συνολικά περίπου 12 έως 15 εκατομμύρια ασθενείς ετησίως.

Η μετατόπιση αυτή ανάγεται σε ένα μόνο κανονιστικό ορόσημο: την έγκριση του πρώτου βιοομοειδούς ετανερσέπτης στην Ευρώπη πριν από δέκα χρόνια. 

Διεύρυνση της πρόσβασης στη θεραπεία

Τα βιολογικά φάρμακα διαδραματίζουν κεντρικό ρόλο στη θεραπεία των IMID. Μεταξύ των πιο ευρέως χρησιμοποιούμενων είναι οι αναστολείς του παράγοντα νέκρωσης όγκων (TNF). Σε αυτά περιλαμβάνονται η ετανερσέπτη, η ινφλιξιμάμπη και η αδαλιμουμάμπη, οι οποίες χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της ψωριασικής αρθρίτιδας, της αξονικής σπονδυλοαρθρίτιδας, της ψωρίασης, της νόσου του Crohn και της ελκώδους κολίτιδας, μεταξύ άλλων.

Σύμφωνα με τους Δείκτες Βαθμολογίας Βιωσιμότητας Βιομηχανικών Ομοειδών για την Ευρώπη του 2026 της IQVIA, αυτές οι θεραπείες έχουν γίνει μερικές από τις πιο σημαντικές βιολογικές θεραπείες στην ανοσολογία. Η άφιξη προηγμένων βιοομοειδών εισήγαγε ανταγωνισμό σε αυτούς τους τομείς θεραπείας, δημιουργώντας ευκαιρίες για διεύρυνση της πρόσβασης σε βιολογικές θεραπείες.

Μια μελέτη που κάλυψε 24 κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης, τη Νορβηγία, την Ελβετία, το Ηνωμένο Βασίλειο, τη Σερβία και τη Βοσνία-Ερζεγοβίνη διαπίστωσε ότι η χρήση της ετανερσέπτης αυξήθηκε κατά 14,6% μετά την είσοδο βιοομοειδών.

Η ίδια μελέτη ανέφερε αυξήσεις στη χρήση κατά 88,9% για την ινφλιξιμάμπη και 22,4% για την αδαλιμουμάμπη, γεγονός που καταδεικνύει τον ευρύτερο αντίκτυπο που είχε ο ανταγωνισμός μεταξύ βιοομοειδών στις αγορές αναστολέων TNF. 

Η αυξανόμενη χρήση βιοομοειδών αντικατοπτρίζεται επίσης στα δεδομένα για τον όγκο θεραπειών. Η ίδια έκθεση του KU Leuven διαπίστωσε ότι οι ημέρες θεραπείας με βιοομοειδή ανά 100.000 κατοίκους για 11 μόρια στα κράτη μέλη της ΕΕ26 αυξήθηκαν από 220 το 2019 σε 540 το 2024, υπερδιπλασιάζοντας τον αριθμό σε διάστημα πέντε ετών.

Ασθενείς, ευκαιρίες στο σύστημα υγείας

Η επέκταση της πρόσβασης έχει σημειωθεί παράλληλα με ένα δεύτερο σημαντικό όφελος. Την ικανότητα των βιοομοειδών φαρμάκων να δημιουργούν εξοικονομήσεις που μπορούν να επανεπενδυθούν στη φροντίδα των ασθενών.

Σύμφωνα με την IQVIA , τα βιολογικά φάρμακα αντιπροσωπεύουν πλέον περισσότερο από το 40% των φαρμακευτικών δαπανών στην Ευρωπαϊκή Ένωση, από 28% το 2014, με την αύξηση των δαπανών να ξεπερνά σημαντικά εκείνη των μη βιολογικών φαρμάκων. Καθώς η χρήση προηγμένων θεραπειών συνεχίζει να αυξάνεται, τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης αντιμετωπίζουν την πρόκληση της εξισορρόπησης της πρόσβασης, της οικονομικής προσιτότητας και της βιωσιμότητας.

Οι «Δείκτες Βαθμολογίας Βιωσιμότητας Βιομηχανικών Ομοειδών για την Ευρώπη 2026» της IQVIA εκτιμούν ότι οι σωρευτικές εξοικονομήσεις που προέκυψαν μέσω του ανταγωνισμού μεταξύ βιοομοειδών στην Ευρώπη ανήλθαν σε περίπου 75 δισεκατομμύρια ευρώ σε τιμές καταλόγου έως τον Ιούλιο του 2025. Περίπου 64 δισεκατομμύρια ευρώ από αυτές τις εξοικονομήσεις προήλθαν από τη Δυτική Ευρώπη και 11 δισεκατομμύρια ευρώ από την Κεντρική και Ανατολική Ευρώπη. Ταυτόχρονα, τα βιοομοειδή παρείχαν περισσότερες από εννέα δισεκατομμύρια ημέρες θεραπείας σε όλη την Ευρώπη.

Ισχυρότερη βάση για πρόσβαση

Μέχρι τον Οκτώβριο του 2025, 165 βιοομοειδή είχαν λάβει άδεια από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.

Η έκθεση του KU Leuven υπογραμμίζει την ταχύτητα με την οποία έχει επεκταθεί η αγορά. Το μερίδιο αγοράς των βιοομοειδών αυξήθηκε από 1,3% το 2014 σε 38,1% το 2024, καταδεικνύοντας την αυξανόμενη αποδοχή των βιοομοειδών σε όλα τα ευρωπαϊκά συστήματα υγειονομικής περίθαλψης.

Παρ 'όλα αυτά, η έκθεση του KU Leuven υπογραμμίζει σημαντικές διακυμάνσεις στη χρήση αναστολέων TNF σε ολόκληρη την Ευρώπη, υποδεικνύοντας ότι η πρόσβαση σε βιολογική θεραπεία παραμένει άνιση μεταξύ των χωρών.

Κοιτάζοντας μπροστά

Κοιτώντας μπροστά, ο αντίκτυπος των βιοομοειδών θα μπορούσε να επεκταθεί πολύ πέρα από την κατηγορία των αναστολέων TNF. Η IQVIA εκτιμά ότι 69 βιολογικά φάρμακα αναμένεται να χάσουν την αποκλειστικότητά τους μεταξύ 2024 και 2030, δημιουργώντας νέες ευκαιρίες για ανταγωνισμό από βιοομοειδή, εξοικονόμηση στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης και ευρύτερη πρόσβαση των ασθενών.

Μέχρι τον Ιούλιο του 2025, ο ανταγωνισμός μεταξύ βιοομοειδών είχε αποφέρει περισσότερες από εννέα δισεκατομμύρια ημέρες θεραπείας σε όλη την Ευρώπη. Ωστόσο, ίσως η πιο σημαντική συμβολή τους ήταν η επέκταση της πρόσβασης σε βιολογικές θεραπείες για ασθενείς που ενδεχομένως στο παρελθόν αντιμετώπιζαν εμπόδια στη θεραπεία.

Πηγές:
euractiv.com/

Προσθέστε το iatronet.gr στο Discover

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Πέρα δώθε
Ρεκόρ θερμοκρασίας στη Βρετανία τον Ιούνιο
Τριμάρισμα βλεφαρίδων: Άλλο ένα ανεκδιήγητο trend του TikTok