Νέα δεδομένα από την καθημερινή κλινική πρακτική ενισχύουν την αποτελεσματικότητα της λεκανεμάμπης, του μονοκλωνικού αντισώματος που στοχεύει το β-αμυλοειδές, σε ασθενείς με πρώιμη νόσο Αλτσχάιμερ. Σύμφωνα με ενδιάμεση ανάλυση της μελέτης πραγματικών συνθηκών (Real-World) LEADER, περισσότεροι από οκτώ στους δέκα ασθενείς παρέμειναν κλινικά σταθεροί ή εμφάνισαν βελτίωση έπειτα από μέση διάρκεια θεραπείας 17 μηνών.

Τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν στο "Alzheimer’s Association International Conference (AAIC) 2026" και επιβεβαιώνουν ότι τα οφέλη που είχαν καταγραφεί στη μελέτη Φάσης ΙΙΙ Clarity AD μεταφέρονται και στην καθημερινή κλινική πράξη, σε διαφορετικά θεραπευτικά κέντρα των ΗΠΑ.

Η τριετής, πολυκεντρική και αναδρομική μελέτη LEADER αξιολογεί την πραγματική χρήση της λεκανεμάμπης σε ασθενείς με πρώιμη νόσο Αλτσχάιμερ, εξετάζοντας την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια, τη συμμόρφωση στη θεραπεία και τη μετάβαση στη θεραπεία συντήρησης.

Στην ενδιάμεση ανάλυση συμπεριλήφθηκαν 432 ασθενείς, οι οποίοι είχαν λάβει τουλάχιστον επτά εγχύσεις λεκανεμάμπης έως τον Μάιο του 2026. Η μέση ηλικία ήταν 74 έτη, ενώ το 55,8% ήταν γυναίκες. Κατά την έναρξη της θεραπείας, το 63,9% εμφάνιζε ήπια γνωστική διαταραχή (MCI) λόγω νόσου Αλτσχάιμερ και το 36,1% ήπια άνοια. Η μέση διάρκεια θεραπείας ήταν 520 ημέρες, που αντιστοιχεί σε περίπου 26 δόσεις.

Από τους 427 ασθενείς που αξιολογήθηκαν μετά από μέση παρακολούθηση 17 μηνών, το 75,9% παρέμεινε σταθερό, ενώ το 6,6% παρουσίασε βελτίωση, μεταπίπτοντας από ήπια άνοια σε ήπια γνωστική διαταραχή.

Αντίθετα, το 17,6% εμφάνισε εξέλιξη της νόσου. Τα αποτελέσματα ήταν παρόμοια ανεξάρτητα από το φύλο, την εθνική καταγωγή ή την παρουσία του γονιδίου κινδύνου APOE-ε4.

Οι ερευνητές εκτιμούν ότι σχεδόν το 88% των ασθενών θα εξακολουθεί να βρίσκεται στα πρώιμα στάδια της νόσου έπειτα από 30 μήνες θεραπείας. Η γενετική προδιάθεση δεν φάνηκε να επηρεάζει σημαντικά την ανταπόκριση, καθώς ποσοστό άνω του 81% των φορέων του APOE-ε4 παρέμεινε σταθερό ή βελτιώθηκε.

Η θεραπεία συνεχίστηκε στο 86,6% των ασθενών κατά τον χρόνο της ανάλυσης, ενώ το 13,4% τη διέκοψε, κυρίως λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών, απεικονιστικών ευρημάτων σχετιζόμενων με το αμυλοειδές (ARIA), αντιδράσεων κατά την έγχυση, ανεπαρκούς αποτελεσματικότητας ή προσωπικής επιλογής.

Όσον αφορά την ασφάλεια, οι περισσότερες περιπτώσεις ARIA (Amyloid-Related Imaging Abnormalities) ήταν ήπιες και ασυμπτωματικές, γεγονός που συνάδει με το προφίλ ασφάλειας που είχε ήδη καταγραφεί στις κλινικές μελέτες.

Οι ερευνητές επισημαίνουν ότι τα νέα ευρήματα υποστηρίζουν την αποτελεσματική και ασφαλή εφαρμογή της λεκανεμάμπης στην καθημερινή κλινική πρακτική, χωρίς ωστόσο να αναιρούν την ανάγκη για συνεχή παρακολούθηση των ασθενών και επιβεβαίωση των αποτελεσμάτων με την ολοκλήρωση της μελέτης.

Προσθέστε το iatronet.gr στο Discover

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Ιωάννινα: 32χρονος χάρισε ζωή με δωρεά των οργάνων του - Η ανακοίνωση του ΠΓΝΙ
Βρουξισμός: Γιατί σφίγγουμε ή τρίζουμε τα δόντια μας
Ελάχιστα επεμβατική χειρουργική: Λιγότερο τραύμα, μεγαλύτερη ασφάλεια, ταχύτερη ανάρρωση