Την απόσυρση παρτίδων ογκολογικού ενδοφλέβιου φαρμάκου, ανακοίνωσαν οι υπεύθυνοι του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Σε σημερινή ανακοίνωση του ΕΟΦ αναφέρονται τα εξής:

Αποφασίζουμε την ανάκληση των παρτίδων FA24001D και FA24001F με ημερομηνία λήξης 31/07/2027 του φαρμακευτικού προϊόντος BENDAMUSTINE/ACTAVIS PD.C.S.INF 2.5MG/ML, λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών για την πρόσμειξη της χημικής ένωσης trichloro, τα οποία προέκυψαν κατά το χρονικό σημείο ελέγχου των 18 μηνών στο πλαίσιο της μελέτης
σταθερότητας του προϊόντος.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της ανάκλησης της εταιρείας.

Η εταιρεία TEVA PHARMACEUTICALS HELLAS ΑΕ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Προσθέστε το iatronet.gr στο Discover

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Γλυκαντικό ξυλιτόλη: Ερωτήματα για την καρδιαγγειακή ασφάλεια
Κ. Μητσοτάκης: Τους πρώτους μήνες του 2027 το νέο Παιδιατρικό νοσοκομείο Θεσσαλονίκης
Δεύτερος νεκρός από ελονοσία στο αεροδρόμιο της Φρανκφούρτης