Τα παιδιά που έλαβαν θεραπεία με το μονοκλωνικό αντίσωμα νιρσεβιμάμπη παρουσιάζουν σημαντικά χαμηλότερα ποσοστά εμφάνισης λοιμώξεων του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος από τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (RSV).

Αυτό αποδεικνύεται από μια νέα ανάλυση του Ινστιτούτου για την Ποιότητα και την Οικονομική Αποτελεσματικότητα στην Υγεία (IQWiG). Το Ινστιτούτο διαπιστώνει ότι η νιρσεβιμάμπη προσφέρει σημαντικά πρόσθετα οφέλη σε σύγκριση με την αναμονή και την παρακολούθηση.

Η αξιολόγηση της ωφέλειας του IQWiG βασίζεται στις δύο τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες μελέτες HARMONIE και MELODY. Στη μελέτη HARMONIE συμμετείχαν περίπου 8.000 υγιή παιδιά κάτω του ενός έτους, ενώ στη μελέτη MELODY περίπου 3.000.

Αποδείχθηκε ότι οι σοβαρές λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος που προκαλούνται από RSV εμφανίστηκαν σημαντικά λιγότερο συχνά στα παιδιά που έλαβαν νιρσεβιμάμπη σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου.

151 ημέρες μετά την ένεση, στην ομάδα ελέγχου το 1,7 % (HARMONIE) και το 2,0 % (MELODY) των παιδιών χρειάστηκαν νοσηλεία, ενώ στην ομάδα που έλαβε νιρσεβιμάμπη το ποσοστό αυτό ήταν μόλις 0,3 % και 0,4 % αντίστοιχα.

Μετά από περίπου ένα χρόνο, τα ποσοστά στην ομάδα ελέγχου ήταν 2,4% (HARMONIE) και 2,2% (MELODY) αντίστοιχα, ενώ στην ομάδα που έλαβε νιρσεβιμάμπη ήταν 1,1% και 0,5% αντίστοιχα. Σύμφωνα με το IQWiG, αυτά τα θετικά αποτελέσματα της ανοσοποίησης δεν συνοδεύονταν από σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες.

Το αντίσωμα νιρσεβιμάμπη έχει εγκριθεί από τον Νοέμβριο του 2022 για νεογέννητα και βρέφη κατά την πρώτη τους περίοδο RSV, για την πρόληψη λοιμώξεων. Ωστόσο, η δυνατότητα επιστροφής του κόστους περιοριζόταν μέχρι τώρα σε παιδιά με υψηλό κίνδυνο νόσησης από RSV, για παράδειγμα λόγω συγγενών καρδιακών ανωμαλιών.

Ο ιός RSV προκαλεί οξείες αναπνευστικές παθήσεις. Εξαπλώνεται κυρίως το φθινόπωρο και το χειμώνα. Οι λοιμώξεις από RSV κυμαίνονται από ήπιες αναπνευστικές λοιμώξεις έως σοβαρές παθήσεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος. Ιδιαίτερα τα βρέφη διατρέχουν υψηλό κίνδυνο να νοσήσουν σοβαρά. Σε σοβαρές περιπτώσεις χρειάζονται αναπνευστική υποστήριξη.

Κατά το πρώτο έτος της ζωής τους, το 50 έως 70% των βρεφών προσβάλλονται από τουλάχιστον μία λοίμωξη από RSV. Ως εκ τούτου, οι λοιμώξεις από RSV είναι μία από τις συχνότερες αιτίες νοσηλείας των βρεφών.

Πηγές:
Ärzteblatt

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Μητσοτάκης : Από σήμερα λειτουργεί το 1566, ο νέος 24ωρος τηλεφωνικός αριθμός για όλα τα θέματα υγείας
Μεγάλη η σχέση μεταξύ μικροπλαστικών και καρκίνου
Κάθε πότε πρέπει να ξαναβάζω αντηλιακό;