Ένα νέο μονοκλωνικό αντίσωμα για την πρόληψη σοβαρών λοιμώξεων από τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (RSV) σε νεογνά και βρέφη έλαβε έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Πρόκειται για το Clesrovimab, το οποίο θα κυκλοφορήσει  από τη φαρμακευτική εταιρεία MSD.

Ο RSV αποτελεί μία από τις σημαντικότερες αιτίες σοβαρών λοιμώξεων του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος σε βρέφη, ιδιαίτερα κατά τους πρώτους μήνες ζωής. Η πρόληψη μέχρι σήμερα βασιζόταν είτε στον εμβολιασμό της εγκύου κατά το τρίτο τρίμηνο είτε στη χορήγηση ειδικών αντισωμάτων στο νεογνό μετά τη γέννηση.

Το νέο σκεύασμα έρχεται να προστεθεί στις ήδη διαθέσιμες επιλογές, όπως τα Nirsevimab και Palivizumab.

Σύμφωνα με την εταιρεία, το Clesrovimab είναι το πρώτο αντίσωμα στην Ευρώπη που μπορεί να χορηγηθεί με μία μόνο δόση ανεξαρτήτως βάρους του βρέφους, παρέχοντας προστασία για περίπου πέντε μήνες — δηλαδή για ολόκληρη σχεδόν τη διάρκεια της εποχικής έξαρσης του RSV.

Η συνιστώμενη δόση είναι 105 mg και χορηγείται ενδομυϊκά. Για τα νεογνά που γεννιούνται κατά τη διάρκεια της περιόδου κυκλοφορίας του RSV, η χορήγηση γίνεται αμέσως μετά τη γέννηση, ενώ για όσα γεννιούνται εκτός περιόδου, πριν από την έναρξη της πρώτης τους χειμερινής σεζόν.

Όπως και τα άλλα αντίστοιχα σκευάσματα, το Clesrovimab δρα δεσμεύοντας την πρωτεΐνη σύντηξης (F-protein) του ιού, εμποδίζοντας έτσι τη μόλυνση νέων κυττάρων.

Η ευρωπαϊκή έγκριση βασίστηκε στα αποτελέσματα των κλινικών μελετών CLEVER και SMART, οι οποίες έδειξαν αποτελεσματικότητα και ασφάλεια τόσο σε πρόωρα όσο και σε τελειόμηνα βρέφη, καθώς και σε παιδιά υψηλού κινδύνου για σοβαρή νόσο από RSV.

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Το σύγχρονο μοντέλο στη Διανομή Φαρμάκου: Πρόσβαση, Βιωσιμότητα, Διαφάνεια
4η Εκπαιδευτική Ημερίδα Market Access της ΕΛ.Ε.Μ.Α.
Προγεννητική έκθεση σε χημικές ουσίες συνδέεται με αυξημένο κίνδυνο χρωμοσωμικών ανωμαλιών στο σπέρμα