Σε ανάκληση παρτίδων ΩΡΛ φαρμάκου προχώρησαν οι υπεύθυνοι του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Σε ανακοίνωση του ΕΟΦ αναφέρονται τα ακόλουθα:
Αποφασίζουμε την ανάκληση των παρτίδων 467504, 477651,484536 του φαρμακευτικού προϊόντος PEDMARQSI 80MG/ML λόγω ανίχνευσης σωματιδίων κατά την διάρκεια προγραμματισμένων ελέγχων σταθερότητας.
Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί η εταιρεία.
Η εταιρεία INTEGRIS PHARMA SA και ο ΙΦΕΤ Α.Ε., οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά καθώς και να ενημερώσει με εποπτικό πίνακα τον ΕΟΦ, μετά την ολοκλήρωση της ανάκλησης.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Ειδήσεις υγείας σήμερα
ECDC: Δύο κρούσματα ιλαράς στην Ελλάδα το δίμηνο Αύγουστος - Σεπτέμβριος
Μικροκυτταρικός καρκίνος πνεύμονα: Ελληνική σφραγίδα στη μελέτη που αλλάζει τη θεραπεία
Εφημερεύων νοσηλευτής για συντονισμό της νοσηλευτικής υπηρεσίας [νομοσχέδιο]