H εξέλιξη της νέας γενιάς εμβολίων κατά της COVID-19 χρειάζεται σύμφωνα με την εμβολιαστική τεχνολογία από έξι εβδομάδες μέχρι μερικούς μήνες. Αυτό είπαν προχθές ειδικοί σε διαδικτυακή συνομιλία του Science Media Centers.

Την εποχή αυτή εξαπλώνονται παγκοσμίως νέες μεταλλάξεις του SARS-CoV-2 με διαφοροποιημένες δυνατότητες. Οι πρώτες μελέτες δείχνουν, ότι τα μέχρι τώρα διαθέσιμα εμβόλια έχουν μειωμένη αποτελεσματικότητα ενάντια στις μεταλλάξεις αυτές. Τώρα λοιπόν συζητείται κατά πόσο τα εμβόλια μπορούν να προσαρμοστούν όταν υπάρξει ανάγκη.

Στα εμβόλια mRNA η προσαρμογή αυτή μπορεί να γίνει εντός έξι εβδομάδων, είπε ο  Klaus Cichutek, πρόεδρος του Ινστιτούτου Paul-Ehrlich (PEI). Η παρασκευή εκατομμυρίων δόσεων μπορεί να ξεκινήσει εντός των επόμενων  έξι εβδομάδων.

Η εξέλιξη προσαρμοσμένων διανυσματικών εμβολίων χρειάζεται περισσότερο χρόνο, διότι θα πρέπει να καλλιεργηθούν νέοι ιοί, συμπλήρωσε η ερευνήτρια εμβολίων Marylyn Addo στην συζήηση μεταξύ των ειδικών, εκτιμώντας τον χρόνο εξέλιξης από τρείς έως τέσσερις μήνες.

Στην φαρμακευτική εταιρεία Bion­tech έχουν ξεκινήσει ήδη την έρευνα γα την νέα γενιά εμβολίων, σημείωσε ο ιδρυτής της Ugur Sahin. Η ομάδα του διερευνά ήδη την προσαρμογή του εμβολίου της εταιρείας, BNT162b2.

Οροί αίματος που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με τροποποιημένα εμβόλια ελέγχονται συνεχώς για την επίδρασή τους έναντι των μεταλλάξεων του ιού. Στο μεταξύ δοκιμάστηκαν περισσότερες από 25 μεταλλάξεις, είπε ο επικεφαλής της  Bion­tech.

Σε σχέση με τις μεταλλάξεις B.1.1.7 και P.1 είναι καλό το αποτέλεσμα, με την B.1.351 υπήρχαν "ορισμένα μειονεκτήματα",  για τα οποία ο Sahin. δεν έδωσε περαιτέρω εξηγήσεις.

Ο Πρόεδρος του PEI Cichutek κατέστησε σαφές ότι δεν μπορεί ακόμη να προβλεφθεί πότε θα ήταν απαραίτητες οι προσαρμογές. Πρώτα απ 'όλα, πρέπει καταστεί δυνατή η αλλαγή περιεχομένου του εμβολίου. Η έγκριση και η παραγωγή του θα πρέπει στη συνέχεια να ξεκινήσει "εάν η αποτελεσματικότητα των ήδη εγκεκριμένων εμβολίων κατά των μεταλλάξεων του ιού πέσει απότομα", είπε χαρακτηριστικά.

H εκτίμηση της αποτελεσματικότητας μπορεί να γίνει με  δύο διαφορετικές μεθόδους, δήλωσε ο Cichutek. Από τη μία πλευρά, όπως και σε προηγούμενες μελέτες έγκρισης, μπορεί να γίνει σύγκριση  των ποσοστών επιμόλυνσης των εμβολιασμένων ατόμων με  μια ομάδα εικονικού φαρμάκου. Από την άλλη, η αποτελεσματικότητα μπορεί να εκτιμηθεί έμμεσα με βάση τον τίτλο αντισώματος.

Και αυτό γιατί όσο περισσότερα αντισώματα παράγονται μετά από εμβολιασμό, τόσο λιγότερο μειώνεται η ανοσία στις νέες μεταλλάξεις, εξήγησε ο ιδρυτής της Biontech, Ugur Sahin. Επιπλέον, η δραστηριότητα των κυττάρων - Τ παίζει καθοριστικό ρόλο, ο οποίος επί του παρόντος διερευνάται ενδελεχώς. Ο ογκολόγος είπε ότι προκύπτει και εξελίσσεται  "μια νέα επιστήμη για την προσαρμογή των εμβολίων".

Οι συνομιλίες βρίσκονται ήδη σε εξέλιξη σε επίπεδο ΕΕ για την έγκριση αυτών των εμβολίων επόμενης γενιάς, δήλωσε ο Cichutek. Προφανώς δεν θα χρειαζόταν "καμία νέα άδεια", είπε. Τα προσαρμοσμένα εμβόλια θα μπορούσαν είτε να δράσουν εναντίον ενός άλλου είτε ενός επιπλέον αντιγόνου ιού.

Κατά την επιταχυνόμενη διαδικασία, θα πρέπει τα εμβόλια  να δείξουν ότι θα μπορούσαν να δημιουργήσουν τουλάχιστον τόσα αντισώματα έναντι των μεταλλάξεων όπως το αρχικό εμβόλιο έναντι του πρώτης μορφής του ιού, δήλωσε ο Cichutek. Τα νέα εμβόλια θα πρέπει επίσης να παρασκευαστούν χρησιμοποιώντας την ίδια διαδικασία με το αρχικό προϊόν.

Για την έγκριση πάντως πιθανώς δεν θα χρειάζονταν οι συνήθεις εργαστηριακές μελέτες και δοκιμές σε ζώα  καθώς και οι χρονοβόρες και δαπανηρές μεγάλες κλινικές μελέτες με αρκετές χιλιάδες συμμετεχόντων

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Κυστική ίνωση: Το ταξίδι από τη διάγνωση στην απεριόριστη ανάσα
Δωρεά ασθενοφόρου στο ΓΝΘ "Γ. Παπανικολάου" στη μνήμη της Ελίζας Σαμαρά
Κατάθλιψη των εορτών - Πώς την αντιμετωπίζω