Πολλοί την παρομοιάζουν ως το «φαρμακείο του κόσμου» και όχι άδικα, καθώς η Ινδία προμηθεύει το 20% όλων των γενόσημων φαρμάκων που υπάρχουν παγκοσμίως.

Ωστόσο, οι απόψεις για την ποιότητα που επικρατεί στις ινδικές φαρμακοβιομηχανίες διίστανται καθώς ορισμένα άρθρα επαινούν την αλματώδη ανάπτυξή τους, ενώ άλλα κάνουν λόγο για τη ζημιά που προκαλείται σε όλο τον κόσμο από τα επικίνδυνα φάρμακα που παρασκευάζονται στις εγχώριες βιομηχανίες.

Εκτιμάται ότι η αγορά των εξαγωγών φαρμακευτικών προϊόντων της χώρας, τουλάχιστον θα δεκαπλασιαστεί έως το 2047, ανεβάζοντας την αξία της στα 350 δισεκατομμύρια δολάρια.

Πότε ξεκίνησαν όλα;

Ήδη από τον 18ο αιώνα, τοπικά παρασκευαζόμενα φάρμακα που βασίζονταν σε παραδοσιακές θεραπείες χρησιμοποιούνταν ευρέως σε όλη την Ινδία. Αλλά με την πάροδο του χρόνου, η εγχώρια βιομηχανία άρχισε να αντιμετωπίζει έντονο ανταγωνισμό από τα εισαγόμενα φάρμακα. Αυτά έτειναν να προτιμώνται από τις μεσαίες τάξεις της Βεγγάλης και υποστηρίζονταν περαιτέρω από την κεντρική κυβέρνηση, τόσο πριν όσο και μετά την ανεξαρτησία το 1947.

Μια σημαντική στιγμή ήρθε το 1970, όταν ο Νόμος περί Ευρεσιτεχνιών άλλαξε τα αποκλειστικά δικαιώματα που μπορούσαν να παραχωρηθούν στον εφευρέτη ενός φαρμάκου, περιορίζοντάς τα μόνο στις διαδικασίες παραγωγής (και όχι στα τελικά προϊόντα). Αυτό σήμαινε ότι οι ινδικές εταιρείες μπορούσαν πλέον να ανακατασκευάσουν επώνυμα φάρμακα και να αναπτύξουν οικονομικά προσιτές εναλλακτικές λύσεις, γνωστές ως γενόσημα.

Για τι είναι γνωστή η βιομηχανία γενοσήμων φαρμάκων της Ινδίας;

Στις ΗΠΑ, για παράδειγμα, όπου εννέα στις δέκα συνταγές που εκδίδονται αφορούν γενόσημα φάρμακα, η Ινδία παρέχει περίπου το 40% αυτών των γενόσημων φαρμάκων. Στο Ηνωμένο Βασίλειο, προμηθεύει περίπου το 33% των γενόσημων φαρμάκων, τα οποία αντιπροσωπεύουν τέσσερις στις πέντε συνταγές του NHS. Η Ινδία αποτελεί επίσης βασική πηγή φαρμακευτικών προϊόντων για την υποσαχάρια Αφρική, όπου οι άνθρωποι συχνά εξαρτώνται σε μεγαλύτερο βαθμό από προσιτά φάρμακα.

Ιστορικά, η βιομηχανία γενοσήμων φαρμάκων της Ινδίας τράβηξε για πρώτη φορά την παγκόσμια προσοχή στις αρχές της δεκαετίας του 2000, όταν η παραγωγός Cipla με έδρα τη Βομβάη έφερε επανάσταση στην πρόσβαση στα φάρμακα για τον HIV. Ο πρόεδρος της Cipla δήλωσε ότι η ανησυχία του για την επιδημία HIV/AIDS στην Αφρική τον οδήγησε στη μείωση του κόστους των ζωτικών φαρμάκων, γνωστών ως αντιρετροϊκά.

Καθώς εκείνη την εποχή δεν υπήρχε προστασία ευρεσιτεχνίας στην Ινδία, η Cipla κατάφερε να δημιουργήσει έναν συνδυασμό φαρμάκων που θα μπορούσε να έχει πολύ χαμηλότερη τιμή από τις κατοχυρωμένες με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας εκδόσεις που πωλούνταν από τις φαρμακευτικές εταιρείες.

Η κίνηση αυτή βοήθησε στη μείωση του ετήσιου κόστους ανά ασθενή για θεραπεία του HIV/AIDS στην Αφρική από περίπου 15.000 δολάρια τη δεκαετία του 1990 σε περίπου 200 δολάρια το 2005.

Είναι ασφαλή τα φάρμακα που παρασκευάζονται στην Ινδία;

Υπάρχουν μακροχρόνιες ανησυχίες σχετικά με την ποιότητα και την ασφάλεια των γενόσημων φαρμάκων που παρασκευάζονται στην Ινδία, εν μέρει επειδή τα κανονιστικά πρότυπα της χώρας δεν είναι απαραίτητα σύμφωνα με εκείνα άλλων εθνών. Η Ινδία μέχρι στιγμής δεν έχει ενταχθεί σε ένα παγκόσμιο σύστημα που έχει σχεδιαστεί για την εναρμόνιση των φαρμακευτικών επιθεωρήσεων. Και ακόμη και όταν διενεργούνται επιθεωρήσεις, ορισμένες εταιρείες έχουν καταγραφεί να καταστρέφουν αρχεία παραγωγής.

Η χώρα έχει επίσης λίγους τοπικούς επιθεωρητές για τον έλεγχο φαρμάκων και τις επισκέψεις σε εργοστάσια. Η εθνική ρυθμιστική αρχή φαρμάκων έχει μόνο 2.000 αξιωματούχους για να επιβλέπει περισσότερα από 10.000 εργοστάσια και ένα εκατομμύριο φαρμακεία.

Ακατάλληλα γενόσημα

Η ρύθμιση των γενόσημων φαρμάκων της Ινδίας αποτελεί παγκόσμια ανησυχία, καθώς η ανεπαρκής εποπτεία μπορεί να έχει συνέπειες ζωής ή θανάτου.

Το κακής παρασκευής ινδικό σιρόπι για τον βήχα έχει οδηγήσει στον θάνατο περισσότερων από 100 παιδιών σε χώρες όπως το Ουζμπεκιστάν, το Καμερούν, η Γκάμπια και η Ινδία από το 2019. Μολυσμένες οφθαλμικές σταγόνες σκότωσαν και τύφλωσαν ασθενείς στις ΗΠΑ το 2023.

Οι ακατάλληλες εξαγωγές είναι επίσης επικίνδυνες. Τον Φεβρουάριο, το Γραφείο Ερευνητικής Δημοσιογραφίας αποκάλυψε πώς αναποτελεσματικά αντίδοτα που κατασκευάζονται στην Ινδία πωλούνταν στην υποσαχάρια Αφρική. Μια έκθεση τον ίδιο μήνα αποκάλυψε πώς μια ινδική φαρμακευτική εταιρεία διαπιστώθηκε ότι είχε εξάγει παράνομα μη αδειοδοτημένα οπιοειδή στη Δυτική Αφρική.

Τι μπορεί να γίνει για να βελτιωθεί η ποιότητα των ινδικών φαρμάκων;

Από το 2023, η κυβέρνηση της Ινδίας εφαρμόζει αυστηρότερους κανονισμούς ποιότητας για τους φαρμακευτικούς κατασκευαστές, απαιτώντας τους να αναβαθμίσουν τις εγκαταστάσεις τους ώστε να πληρούν υψηλότερα πρότυπα.

Η βιομηχανία έχει αντιδράσει με αργούς ρυθμούς, παρά τις καθυστερήσεις στις προθεσμίες συμμόρφωσης. Η κυβέρνηση επενδύει επίσης σε έργα για την συγκέντρωση δεδομένων σχετικά με τους παρασκευαστές και τις αλυσίδες εφοδιασμού. Στόχος είναι η παρακολούθηση να καταστεί πιο αποτελεσματική και να βελτιστοποιηθεί η αδειοδότηση και οι εγκρίσεις εξαγωγών.

Η στενότερη συνεργασία με τις παγκόσμιες ρυθμιστικές αρχές θα μπορούσε επίσης να βοηθήσει την Ινδία να ανταποκριθεί στα διεθνή πρότυπα. Ένα πρώτο βήμα θα μπορούσε να είναι η συμμετοχή της σε φορείς που εργάζονται για την τυποποίηση της ρύθμισης και των επιθεωρήσεων για τα φάρμακα, κάτι που έχει ενθαρρύνει η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ.

Οι ινδικές φαρμακευτικές εταιρείες μπορούν επίσης να στραφούν πέρα από τα γενόσημα φάρμακα για να προσελκύσουν ξένες επενδύσεις. Οι ειδικοί του κλάδου έχουν καλέσει την κυβέρνηση να προσφέρει μεγαλύτερα κίνητρα στις εταιρείες για την παραγωγή προηγμένων φαρμάκων, όπως τα βιολογικά φάρμακα. Η απομάκρυνση από τα φθηνά γενόσημα φάρμακα πιθανότατα θα αύξανε την αξία των εξαγωγών της Ινδίας και θα δημιουργούσε περισσότερα έσοδα για τον κλάδο, τα οποία θα μπορούσαν να επενδυθούν σε καλύτερες εγκαταστάσεις και ποιοτικούς ελέγχους.

Πώς μπορούν οι δασμοί του Τραμπ να επηρεάσουν τη βιομηχανία γενόσημων φαρμάκων της Ινδίας;

Η Ινδία και οι ΗΠΑ εξαρτώνται σε μεγάλο βαθμό η μία από την άλλη όσον αφορά τα φαρμακευτικά προϊόντα. Η πρόσβαση της Ινδίας στην αγορά των ΗΠΑ επιτρέπει στη βιομηχανία γενοσήμων φαρμάκων της να παραμείνει κερδοφόρα, ενώ οι ΗΠΑ δεν μπορούν να παράγουν αρκετά γενόσημα για να καλύψουν τη δική τους ζήτηση.

Η Ινδία και η Κίνα αποτελούν επίσης σημαντικές πηγές πρώτων υλών για φάρμακα. Μαζί, οι χώρες παρέχουν πάνω από το 70% των δραστικών συστατικών που χρησιμοποιούνται στην εγχώρια παραγωγή φαρμάκων στις ΗΠΑ. Οι ΗΠΑ έχουν συνεργαστεί στο παρελθόν με την Ινδία για να προσπαθήσουν να μειώσουν την εξάρτησή της από την Κίνα για φαρμακευτικά προϊόντα και συστατικά φαρμάκων. Ωστόσο, οι εμπορικές αποφάσεις του Ντόναλντ Τραμπ ενδέχεται να ανατρέψουν τα δεδομένα. Ο πρόεδρος έχει αποκαλέσει την Ινδία «βασιλιά των δασμών» για την επιβολή υψηλών δασμών σε αμερικανικά προϊόντα και από φέτος επέβαλε αμοιβαίους δασμούς στις περισσότερες ινδικές εισαγωγές (αν και αργότερα τους σταμάτησε).  Ωστόσο, οι δύο χώρες ενδέχεται να συμφωνήσουν σε νέους εμπορικούς όρους για να μετριάσουν τον κοινό αντίκτυπο. Προς το παρόν, η φαρμακευτική βιομηχανία της Ινδίας υπόκειται μόνο στον νέο βασικό δασμό 10% σε όλες τις εισαγωγές από τις ΗΠΑ, ο οποίος, σύμφωνα με τους ειδικούς της αγοράς, δεν θα προσθέσει σημαντικές πιέσεις στους Ινδούς παρασκευαστές. Ωστόσο, ο Τραμπ φαίνεται να σχεδιάζει πρόσθετους δασμούς σε όλες τις εισαγωγές φαρμακευτικών προϊόντων.

Αυτό θα μπορούσε να περιορίσει σοβαρά τη διαθεσιμότητα φαρμάκων, ιδίως των γενόσημων. Η Αμερικανική Ένωση Νοσοκομείων έχει προειδοποιήσει ότι το υψηλότερο κόστος και οι καθυστερήσεις στην αλυσίδα εφοδιασμού θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε ελλείψεις αντιβιοτικών, θεραπειών για τον καρκίνο και καρδιαγγειακών φαρμάκων.

Ακόμα και αν ο Τραμπ αποφασίσει κατά της επιβολής περαιτέρω δασμών, η στάση του απέναντι στην Κίνα θα μπορούσε να βλάψει την ικανότητα της Ινδίας να καλύψει την παγκόσμια ζήτηση γενόσημων φαρμάκων. Η Ινδία εισάγει το 70% των δραστικών συστατικών που απαιτούνται για την παρασκευή των φαρμάκων της, κυρίως από την Κίνα. Οι φαρμακευτικές εταιρείες εκεί αντιμετωπίζουν αυστηρότερους δασμούς των ΗΠΑ που θα μπορούσαν να οδηγήσουν ορισμένους παρασκευαστές σε πτώχευση, βλάπτοντας τις ινδικές εταιρείες σε υψηλότερα επίπεδα της αλυσίδας εφοδιασμού.

Άλλοι πιστεύουν ότι η Ινδία θα μπορούσε να επωφεληθεί από τις εντάσεις μεταξύ ΗΠΑ και Κίνας, αλλά δεν είναι σαφές πώς οι νέες οικονομικές πιέσεις θα επηρεάσουν τους Ινδούς παρασκευαστές που ήδη αγωνίζονται να παραμείνουν κερδοφόροι. Το υψηλότερο κόστος μπορεί να μετακυλιστεί στους καταναλωτές ή να θέσει σε κίνδυνο την ποιότητα των φαρμάκων.

Πηγές:
thebureauinvestigates.com

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Διπολική διαταραχή: Ο ρόλος της στην επιτυχία
Μια φωταγώγηση μετά από δεκαετίες
Διαταραχές πυελικού εδάφους