Την ανάκληση της παρτίδας 095598 του φαρμακευτικού προϊόντος GILUDOP C/S.SOL.IN 50MG/5ML με ημερομηνία λήξης 10/2020, αποφάσισε ο ΕΟΦ. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προέβη η εταιρεία PHARMASELECT INTERNATIONAL BETEILIGUNGS GMBH, καθώς διαπιστώθηκε χρωματισμός του διαλύματος σε ορισμένες αμπούλες του προϊόντος κατά τη διάρκεια της μελέτης σταθερότητας.

Η εταιρεία ΒΙΑΝΕΞ ΑΕ, ως διανομέας του προϊόντος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Πηγές:
ΑΠΕ.

Προσθέστε το iatronet.gr στο Discover

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Φρούτα, σακχαρώδης διαβήτης και καλοκαίρι
Σημάδια διπολικής διαταραχής
Αδ. Γεωργιάδης στη Ρόδο: ''Σε ενάμιση χρόνο, το νοσοκομείο θα είναι καινούργιο''- 'Αμεσα μέτρα για την αντιμετώπιση των σοβαρών ελλείψεων προσωπικού