Το εμβόλιο - το οποίο ονομάζει η Moderna mRNA-1273.351 - είναι έτοιμο να δοκιμαστεί σε κλινική δοκιμή πρώιμου σταδίου για να προσδιοριστεί εάν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως ενισχυτικό  κατά της εξαιρετικά μεταδοτικής μετάλλαξης του ιού που έχει εντοπιστεί στη Νότιο Αφρική, της γνωστής ως Β.1.351. 

Η εταιρεία διαπίστωσε ότι το τρέχον σχήμα των δύο δόσεων δημιουργεί ασθενέστερη ανοσοαπόκριση ενάντια στο στέλεχος από τη Νότια Αφρική, αν και η εταιρεία δήλωσε ότι τα αντισώματα σε ασθενείς παραμένουν πάνω από τα επίπεδα που προστατεύουν από τον ιό.

Ο Διευθύνων Σύμβουλος της εταιρείας, Stephane Bancel σε συνέντευξή του επεσήμανε ότι οι επιστήμονες της Moderna σχεδίασαν, έφτιαξαν και κατέληξαν στο νέο εμβόλιο σε περίπου 30 ημέρες. 

Από την Τρίτη, τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων έχουν εντοπίσει 1.881 περιπτώσεις της παραλλαγής Β.1.1.7, που βρέθηκαν για πρώτη φορά στο Ηνωμένο Βασίλειο. Η αμερικανική υπηρεσία δήλωσε ότι έχει εντοπίσει 46 κρούσματα του στελέχους Β.1.351, από τη Νότια Αφρική, καθώς και πέντε περιπτώσεις P.1, μια μετάλλαξη που ανακαλύφθηκε για πρώτη φορά στη Βραζιλία. 

Τη Δευτέρα, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων κυκλοφόρησε ενημερωμένη οδηγία σύμφωνα με την οποία τα τροποποιημένα εμβόλια Covid-19 που λειτουργούν για την προστασία από νέες, αναδυόμενες παραλλαγές μπορεί να εγκριθούν χωρίς την ανάγκη μακροχρόνιων κλινικών δοκιμών. Στο πλαίσιο αυτό, ο FDA θα εγγράψει το νέο εμβόλιο ως τροποποίηση στο αρχικά εγκεκριμένο που έχει άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης, επιταχύνοντας έτσι τη διαδικασία αναθεώρησης κανονιστικών ρυθμίσεων.

Η Moderna ανακοίνωσε για πρώτη φορά στις 25 Ιανουαρίου, ότι εργάζεται πάνω σε ένα ενισχυμένο εμβόλιο για την προστασία από την μετάλλαξη που έχει εμφανιστεί στη  Νότια Αφρική.

Σύμφωνα με τον σχεδιασμό της, σκοπεύει να αξιολογήσει τρεις προσεγγίσεις για την αύξηση της ανοσίας. Η πρώτη προσέγγιση θα χρησιμοποιήσει ενισχυτικές ειδικές παραλλαγές, όπως το mRNA-1273.351, αλλά σε χαμηλότερη δόση από το αρχικό εμβόλιο. Η δεύτερη θα συνδυάζει το αρχικό εμβόλιο με ένα ειδικό εμβόλιο στα 50 μικρογραμμάρια ή χαμηλότερα, ενώ η τρίτη προσέγγιση είναι ο εμβολιασμός με το αρχικό εμβόλιο αλλά σε χαμηλότερη δόση.

Η πολυεθνική σχεδιάζει να δοκιμάσει το αρχικό εμβόλιο και το νέο ενισχυτικό εμβόλιο ως σχήμα δύο δόσεων σε άτομα χωρίς αντισώματα κορωνοϊού. Παράλληλα, ανακοίνωσε ότι αναμένεται να παράξει έως και 1,4 δισ. δόσεις του εμβολίου  το 2022, ενώ αύξησε την εκτίμηση της παγκόσμιας παραγωγής της από τα 600 εκατ. δόσεις σε 700 εκατ. δόσεις φέτος.

Ωστόσο, τόνισε ότι θα φτάσει το 1,4 δισ. δόσεις το 2022 υπό την προϋπόθεση ότι το εμβόλιο θα χορηγηθεί στο τρέχον επίπεδο δοσολογίας των 100 μικρογραμμαρίων. Ομως, εάν το εμβόλιο είναι αποτελεσματικό σε χαμηλότερο επίπεδο δοσολογίας, η εταιρεία είπε ότι θα μπορούσε να παράσχει έως και 2,8 δισεκατομμύρια δόσεις το 2022.

Η Moderna έχει μια συμφωνία με την κυβέρνηση των ΗΠΑ για 300 εκατομμύρια δόσεις. Μέχρι τώρα έχει διαθέσει περίπου 55 εκατομμύρια δόσεις και ο σχεδιασμός είναι να προωθήσει άλλες 100 εκατ. δόσεις ως το τέλος του πρώτου τρέχοντος τριμήνου, επιπλέον 100 εκατομμύρια δόσεις έως το τέλος Μαΐου και θα ολοκληρώσει μέχρι τα τέλη Ιουλίου όπου θα διαθέσει και τα τελευταίες 100 εκατομμύρια δόσεις.

Πηγές:
cnbc

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Ποιοι παράγοντες του τρόπου ζωής συμβάλλουν στο να διατηρείται νέος ο εγκέφαλος
Δόθηκε το μήνυμα ότι «τα πιο πολύτιμα δώρα είναι τα πιο απλά»!
Ο ΙΣΑ συμμετέχει σε ενημερωτική πρωτοβουλία της Ελληνικής Εταιρείας Ορθοπαιδικής και Τραυματολογίας