Η Eli Lilly ανακοίνωσε την Τρίτη ότι το πειραματικό της χάπι GLP-1 βοήθησε υπέρβαρους ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 να χάσουν το 10,5% του σωματικού τους βάρους σε μια κλινική δοκιμή τελικού σταδίου, μετά από πρόσφατα δεδομένα από μια άλλη μελέτη του φαρμάκου σε ασθενείς χωρίς διαβήτη που οδήγησαν τις μετοχές της εταιρείας σε πτώση.

Το χάπι που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα βοήθησε επίσης το 75% των ασθενών που έλαβαν την υψηλότερη δόση ορφοργλιπρόνης να μειώσουν το επίπεδο A1C - έναν δείκτη του σακχάρου στο αίμα με την πάροδο του χρόνου - στο 6,5% ή κάτω από αυτό, ανακοινώθηκε από τη Lilly, ποσοστό που είναι κάτω από τον στόχο της Αμερικανικής Διαβητολογικής Εταιρείας που είναι λιγότερο από 7% για τους περισσότερους ενήλικες.

Η ορφοργλιπρόνη, ένα χάπι μικρού μορίου που είναι πιο εύκολο στην παρασκευή και συσκευασία από τα εξαιρετικά δημοφιλή ενέσιμα φάρμακα για την παχυσαρκία, όπως το Zepbound της Lilly και το Wegony της Novo Nordisk, που είναι πεπτιδικά μιμούμενα την ορμόνη GLP-1 που ελέγχει την όρεξη.

Η Lilly θεωρεί το χάπι ως μια πολλά υποσχόμενη εναλλακτική λύση στις ενέσεις που μπορούν να γίνουν σε "εξαιρετική κλίμακα", δήλωσε ο Κένεθ Κάστερ, πρόεδρος του τμήματος καρδιομεταβολικής υγείας της φαρμακευτικής εταιρείας με έδρα την Ινδιανάπολη.

Στη μελέτη 72 εβδομάδων στην οποία συμμετείχαν περισσότεροι από 1.600 υπέρβαροι ή παχύσαρκοι ενήλικες με διαβήτη τύπου 2, όσοι έλαβαν την υψηλότερη δόση ορφοργλιπρόνης των 36 χιλιοστογράμμων έχασαν κατά μέσο όρο το 10,5% του βάρους τους, ή περίπου 23 λίβρες (10,43 κιλά), έναντι 2,2% για όσους έλαβαν εικονικό φάρμακο, επιτυγχάνοντας τον κύριο στόχο της δοκιμής.

Οι ασθενείς που έλαβαν τη χαμηλότερη δόση των 6 mg του φαρμάκου Lilly έχασαν το 5,5% του βάρους τους.

Ο Κάστερ είπε ότι οι υπέρβαροι και παχύσαρκοι ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 είναι συνήθως πιο ανθεκτικοί στην απώλεια βάρους από εκείνους που δεν έχουν την πάθηση.

Με τα δεδομένα από αυτήν τη δοκιμή στα χέρια της, η Lilly δήλωσε ότι διαθέτει πλέον το πλήρες κλινικό πακέτο που απαιτείται για να ξεκινήσει την υποβολή αιτήσεων για έγκριση της ορφοργλιπρόνης σε διάφορες ρυθμιστικές αρχές.

Όταν ρωτήθηκε αν η Lilly θα εξέταζε το ενδεχόμενο να ζητήσει αξιολόγηση κατά προτεραιότητα, μειώνοντας τον χρόνο λήψης αποφάσεων από τον FDA για μια νέα αίτηση φαρμάκου σε έξι μήνες από τον τυπικό 10, ο Κάστερ είπε ότι "όλες οι επιλογές είναι στο τραπέζι".

Τα βασικά δεδομένα από την προηγούμενη μελέτη τελικού σταδίου της ορφοργλιπρόνης σε υπέρβαρους ή παχύσαρκους ενήλικες χωρίς διαβήτη έδειξαν μέση απώλεια βάρους 12,4%. Οι αναλυτές ήλπιζαν ότι θα ήταν ίση με το 14,9% της Wegovy σε διάστημα 68 εβδομάδων από το 2021, με ορισμένους να αναμένουν ότι το χάπι θα ξεπεράσει αυτό το ποσοστό.

Το ποσοστό ναυτίας στην τελευταία δοκιμή για ασθενείς που έλαβαν υψηλή δόση ήταν 36,4%, ενώ το 23,1% εμφάνισε έμετο, σε σύγκριση με 8,4% και 3,8% αντίστοιχα για την ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Αυτό ήταν παρόμοιο με τα ποσοστά ναυτίας 33,7% και εμέτου 24% της προηγούμενης μελέτης, τα οποία συνέβαλαν στην εκπτωτική πορεία των μετοχών.

 

Πηγές:
Reuters

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Κουραμπιέδες, μελομακάρονα και μια αίσθηση ανεκπλήρωτου
Το πρώτο και μοναδικό βιο - ομοειδές φάρμακο για την πολλαπλή σκλήρυνση μπαίνει στις ΗΠΑ
Ι. Βαρδακαστάνης: Το αναπηρικό κίνημα συνεχίζει να αγωνίζεται και να διεκδικεί