Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενημέρωσε τους παρασκευαστές των δημοφιλών φαρμάκων GLP-1 για την απώλεια βάρους ότι πρέπει να προσθέσουν προειδοποιητικές ετικέτες σχετικά με μια σπάνια οφθαλμική πάθηση που μπορεί να προκαλέσει αιφνίδια τύφλωση.

Οι εταιρείες που παράγουν των Ozempic, Wegovy, Mounjaro και Zepbound οφείλουν να προειδοποιούν για τη μη αρτηριτιδική πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια (NAION). Η διαταραχή εμφανίζεται όταν τα αγγεία που τροφοδοτούν με αίμα τα οπτικά νεύρα φράζουν, στερώντας οξυγόνο από τα νεύρα.

Η πάθηση μπορεί να προκαλέσει ανώδυνη μειωμένη όραση στο ένα μάτι, η οποία μπορεί να είναι μόνιμη, δήλωσε ο FDA.

Σε δήλωσή της προς το BBC, η Αμερικανική Ακαδημία Οφθαλμολογίας ανέφερε ότι "οποιοσδήποτε πρόσθετος κίνδυνος φαίνεται μικρός και δεν έχει αποδειχθεί ότι αυτά τα φάρμακα προκαλούν NAION".

"Τα φάρμακα GLP-1 προσφέρουν σημαντικά οφέλη για άτομα με διαβήτη, παχυσαρκία και καρδιακές παθήσεις, επομένως το μήνυμά μας προς τους ασθενείς είναι απλό", ανέφερε η ομάδα. "Μη διακόπτετε τη φαρμακευτική σας αγωγή χωρίς να μιλήσετε με τον γιατρό σας και, εάν παρατηρήσετε ξαφνική, ανώδυνη απώλεια όρασης στο ένα μάτι, επισκεφθείτε αμέσως έναν οφθαλμίατρο".

Δεν υπάρχει γνωστή θεραπεία για την αντιστροφή της απώλειας όρασης που προκαλείται από το NAION. Είναι η πιο συχνή αιτία οξείας βλάβης του οπτικού νεύρου σε άτομα άνω των 50 ετών, σύμφωνα με την ακαδημία.

Ο FDA δήλωσε ότι διεξήγαγε λεπτομερή ανασκόπηση των αναφορών για το NAION σε χρήστες GLP-1, καθώς και ανασκόπηση άλλων μελετών, και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι υπάρχει "αυξημένος κίνδυνος σπάνιων συμβάντων NAION" σε άτομα που λαμβάνουν τα φάρμακα.

Σε ανακοίνωσή της, η Novo Nordisk, η παρασκευάστρια εταιρεία του Wegovy, ενός από τα πιο δημοφιλή φάρμακα για την απώλεια βάρους, δήλωσε ότι η εταιρεία πιστεύει ότι τα δεδομένα "δεν τεκμηριώνουν σχέση αιτίου - αποτελέσματος".

"Αναγνωρίζουμε ότι το NAION μπορεί να έχει βαθύ αντίκτυπο στους ασθενείς και τις οικογένειές τους. Η ασφάλεια των ασθενών αποτελεί ύψιστη προτεραιότητα για τη Novo και συνεχίζουμε να παρακολουθούμε την ασφάλεια των φαρμάκων μας", δήλωσε οι εκπρόσωποι της εταιρείας.

Ορισμένες έρευνες ήταν δύσκολο να εξεταστούν, επειδή τα άτομα που λαμβάνουν φάρμακα GLP-1 για την παχυσαρκία και τον διαβήτη τύπου 2 μπορεί ήδη να έχουν παράγοντες κινδύνου για NAION ξεχωριστά από τα φάρμακα, σύμφωνα με την ρυθμιστική αρχή. Ο FDA δήλωσε ότι δεν ήταν γνωστό γιατί όσοι λαμβάνουν φάρμακα GLP-1 μπορεί να διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο για την οφθαλμική πάθηση.

Τα φάρμακα έχουν ήδη προειδοποιητικές ετικέτες για αρκετές άλλες παθήσεις, όπως η παγκρεατίτιδα και η νόσος της χοληδόχου κύστης. Μερικά από τα πιο συνηθισμένα συμπτώματα για τη σεμαγλουτίδη - ένα βασικό συστατικό σε πολλά φάρμακα GLP-1 - περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο και πόνο στο στομάχι.

Πέρυσι, ένας βραχίονας ασφάλειας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, που αποτελεί μέρος της Ευρωπαϊκής Ένωσης, δήλωσε ότι έως και 1 στους 10.000 ανθρώπους που λαμβάνουν σεμαγλουτίδη ενδέχεται να επηρεαστεί από το NAION.

Σε μια μελέτη που δημοσιεύθηκε πριν από δύο χρόνια, στην οποία αναλύθηκαν 17.000 ασθενείς, Αμερικανοί ερευνητές διαπίστωσαν ότι όσοι λάμβαναν σεμαγλουτίδη είχαν τέσσερις φορές περισσότερες πιθανότητες να διαγνωστούν με NAION σε σχέση με όσους δεν λάμβαναν το φάρμακο.

Ωστόσο, ένας από τους συγγραφείς της μελέτης, ο καθηγητής Οφθαλμολογίας της Ιατρικής Σχολής του Χάρβαρντ, δρ Τζόζεφ Ρίτσο, δήλωσε ότι τα ευρήματα ήταν "σημαντικά αλλά διστακτικά" και ότι απαιτείται περισσότερη έρευνα σχετικά με τη σχέση μεταξύ του φαρμάκου και της οφθαλμικής πάθησης σε έναν πιο ποικιλόμορφο πληθυσμό.

Πηγές:
BBC

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Νέα διεθνής πλατφόρμα LUMINA: Δίνοντας χώρο στις υποεκπροσωπούμενες φωνές του κινηματογράφου
Αναβάθμιση της τηλεφωνικής γραμμής 1114 του ΕΟΠΑΕ για τον εθισμό στον τζόγο
Ο ιονιστής στο υπνοδωμάτιο συνδέεται με πρόληψη της απότομης αύξησης του σακχάρου