Ο τρόπος χορήγησης στατίνης και εζετιμίμπης για την αντιμετώπιση της χοληστερόλης μελετήθηκε σε μεγάλη έρευνα που πραγματοποιηθηκε στη Νότια Κορέα.

Οι καρδιοπαθείς που ξεκίνησαν θεραπεία για τη χοληστερόλη με στατίνη και εζετιμίμπη είχαν περίπου το ίδιο ποσοστό σοβαρών καρδιακών επεισοδίων σε διάστημα 3 ετών με εκείνους που ξεκίνησαν μόνο με στατίνη και πρόσθεσαν εζετιμίμπη ανάλογα με τις ανάγκες, σύμφωνα με τη δοκιμή Ez-PAVE σε 3.048 ενήλικες στη Νότια Κορέα. Τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν στις 7 Νοεμβρίου στις Επιστημονικές Συνεδρίες της American Heart Association στο Σικάγο και δημοσιεύθηκαν στο Circulation, αναφέρει η American Heart Association

Σημαντικά συμβάντα εμφανίστηκαν στο 8,5% της ομάδας συνδυασμού και στο 7,9% της ομάδας μόνο με στατίνες, μια διαφορά που δεν ήταν στατιστικά σημαντική.

Αυτό που είχε σημασία ήταν ο στόχος: πόσο χαμηλά στόχευαν οι γιατροί, όχι με ποια χάπια ξεκινούσαν. Σε μια προηγούμενη ανάλυση της ίδιας δοκιμής, ο στόχος για LDL χοληστερόλη κάτω από 55 mg/dL μείωσε τα σοβαρά συμβάντα κατά περίπου το ένα τρίτο σε σύγκριση με τον στόχο κάτω από 70.

Η μελέτη Ez-PAVE χρησιμοποίησε αυτό που οι ερευνητές ονομάζουν παραγοντικό σχεδιασμό 2-by-2. Κάθε συμμετέχων τυχαιοποιήθηκε δύο φορές: μία φορά σε έναν στόχο LDL, είτε εντατική (κάτω από 55) είτε συμβατική (κάτω από 70), και μία φορά σε μια αρχική θεραπεία, είτε μια στατίνη με εζετιμίμπη είτε μόνο μια στατίνη.

Όλοι οι συμμετέχοντες έπασχαν από αθηροσκληρωτική καρδιαγγειακή νόσο, τη συσσώρευση πλάκας στις αρτηρίες που ευθύνεται για τα περισσότερα καρδιακά προσβολές και εγκεφαλικά επεισόδια και επισκέφθηκαν από τον Ιανουάριο του 2021 έως τον Ιούλιο του 2022 17 νοσοκομεία της Νότιας Κορέας. Η μέση ηλικία ήταν 64 έτη και το 79,1% ήταν άνδρες. Οι γιατροί προσάρμοσαν τις δόσεις των φαρμάκων για να επιτύχουν τον καθορισμένο στόχο κάθε ασθενούς και τα αποτελέσματα αναλύθηκαν σύμφωνα με την αρχική ανάθεση κάθε ασθενούς.

Το κύριο αποτέλεσμα συνδύαζε θάνατο που σχετίζεται με την καρδιά, μη θανατηφόρο καρδιακή προσβολή, μη θανατηφόρο εγκεφαλικό επεισόδιο, διαδικασίες για την επαναλειτουργία των αρτηριών και νοσηλεία για ασταθή στηθάγχη, έναν τύπο επιδεινούμενου θωρακικού πόνου.

Ξεκινώντας με τον συνδυασμό, η LDL μειώθηκε περισσότερο. Με τον εντατικό στόχο, η μέση LDL ήταν 53 mg/dL στην ομάδα συνδυασμού και 62 στην ομάδα μόνο με στατίνες. Με τον συμβατικό στόχο, ήταν 63 έναντι 70. Η εζετιμίμπη τελικά προστέθηκε σε περισσότερο από το 34% των ασθενών που λάμβαναν μόνο στατίνες με τον εντατικό στόχο και σχεδόν στο 25% όσων λάμβαναν τον συμβατικό στόχο.

Η προηγούμενη ανάλυση, που δημοσιεύθηκε ηλεκτρονικά τον Μάρτιο στο The New England Journal of Medicine, διαπίστωσε ότι το 6,6% των ασθενών που είχαν οριστεί ως στόχος κάτω των 55 ετών είχαν κάποιο σοβαρό συμβάν σε διάστημα τριών ετών, σε σύγκριση με το 9,7% εκείνων που είχαν οριστεί ως στόχος κάτω των 70 ετών, ανέφερε το News-Medical . Το όφελος προήλθε κυρίως από λιγότερα μη θανατηφόρα καρδιακά επεισόδια και επεμβάσεις διάνοιξης αρτηριών.

Τα νέα αποτελέσματα υποδηλώνουν ότι η πορεία προς αυτόν τον στόχο ήταν ευέλικτη. Η έναρξη με δύο φάρμακα πέτυχε χαμηλότερα επίπεδα LDL, αλλά η έναρξη με ένα και η προσθήκη ενός δεύτερου όταν χρειαζόταν είχε παρόμοια αποτελέσματα, εφόσον οι γιατροί συνέχιζαν να προσαρμόζουν τη θεραπεία προς τον στόχο.

«Η έναρξη με μια στατίνη και η προσθήκη εζετιμίμπης ανάλογα με τις ανάγκες φαίνεται να είναι μια λογική στρατηγική για άτομα με μακροχρόνια, σταθερή καρδιακή ή αγγειακή νόσο των οποίων τα επίπεδα χοληστερόλης ελέγχονται τακτικά», δήλωσε ο Δρ. Byeong-Keuk Kim, καθηγητής καρδιολογίας στο Νοσοκομείο Severance του Ιατρικού Κολλεγίου του Πανεπιστημίου Yonsei στη Σεούλ. Πρόσθεσε ότι «η έναρξη με συνδυαστική θεραπεία μπορεί να μειώσει τη χοληστερόλη πιο γρήγορα και μπορεί να είναι μια πρακτική επιλογή», ​​ιδιαίτερα για άτομα των οποίων η LDL είναι πολύ υψηλότερη από τον στόχο τους.

Ο Kim ανέφερε ότι μια βασική διαφορά από την προηγούμενη έρευνα ήταν ότι «οι δόσεις φαρμάκων και στις δύο ομάδες θεραπείας προσαρμόστηκαν για να επιτευχθεί ο στόχος της LDL χοληστερόλης». Με άλλα λόγια, η δοκιμή εξέτασε στρατηγικές υπό ενεργό, στοχευμένη φροντίδα αντί για σταθερές δόσεις.

Η επίτευξη του στόχου δεν ήταν εύκολη. Στην ομάδα εντατικής θεραπείας, το 39% των ασθενών δεν έφτασαν ποτέ κάτω από τα 55, ανέφερε το News-Medical. Οι γιατροί μπορούσαν να προσθέσουν μια ένεση αναστολέα PCSK9 όταν χρειαζόταν, αλλά οι κανόνες αποζημίωσης στη Νότια Κορέα γενικά περιόριζαν τη χρήση της.

Οι ερευνητές ανέφεραν αρκετά όρια. Η δοκιμή μπορεί να ήταν πολύ μικρή για να ανιχνεύσει μέτριες διαφορές μεταξύ των στρατηγικών έναρξης, τα τρία χρόνια μπορεί να είναι πολύ σύντομα για να παρατηρηθούν μακροπρόθεσμα αποτελέσματα και η μελέτη δεν σχεδιάστηκε ειδικά για να συγκρίνει τις αρχικές θεραπείες. Ήταν επίσης ανοιχτή, επομένως οι ασθενείς και οι γιατροί γνώριζαν ποια φάρμακα χρησιμοποιούνταν.

Να σημειωθεί ότι όλοι οι συμμετέχοντες ήταν στη Νότια Κορέα και περίπου 4 στους 5 ήταν άνδρες, επομένως τα αποτελέσματα ενδέχεται να μην ισχύουν για ασθενείς από τις ΗΠΑ, γυναίκες ή άλλες φυλετικές και εθνοτικές ομάδες. Η χρηματοδότηση προήλθε από την Yuhan Corporation και το Κέντρο Καρδιαγγειακών Ερευνών στη Σεούλ, σύμφωνα με το AHA και το αρχείο NEJM της δοκιμής .

Τα ευρήματα ήλθαν παράλληλα με τις οδηγίες των ΗΠΑ, οι οποίες μετατοπίζονται προς χαμηλότερους στόχους. Η κατευθυντήρια γραμμή δυσλιπιδαιμίας ACC/AHA του 2026 συνιστά στόχο LDL κάτω από 55 mg/dL για άτομα με εγκατεστημένη καρδιακή νόσο που διατρέχουν πολύ υψηλό κίνδυνο, σύμφωνα με το Αμερικανικό Κολλέγιο Καρδιολογίας . Περίπου 1 στους 4 ενήλικες στις ΗΠΑ, το 25,5%, είχε LDL 130 ή υψηλότερη στα δεδομένα της περιόδου 2017 έως 2020, σύμφωνα με το AHA.

Πηγές:
Medicaldaily.com

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Μπορεί το εμβόλιο γρίπης να συμβάλλει στην καταπολέμηση του μελανώματος [μελέτη]
Συναγερμός για γαστρεντερίτιδα στην Ελασσόνα - Πάνω από 250 κρούσματα σε 3 μέρες
Lundbeck: Αύξηση στις ετήσιες προβλέψεις - Το φάρμακο για την ημικρανία ενισχύει τα κέρδη της