Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) εξέδωσε θετική γνωμοδότηση για την έγκριση δύο νέων δραστικών ουσιών, της σεναπαρίμπης και της ρελακοριλάντης. Και οι δύο προορίζονται για τη θεραπεία συγκεκριμένων μορφών καρκίνου των ωοθηκών, σε διαφορετικά θεραπευτικά στάδια.

Η ρελακοριλάντη σε μαλακές κάψουλες, της εταιρείας Corcept Therapeutics Netherlands, προορίζεται να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ναμπ-πακλιταξέλη για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με πλατινοανθεκτικό, υψηλού βαθμού επιθηλιακό καρκίνωμα των ωοθηκών, των σαλπίγγων ή πρωτοπαθές περιτοναϊκό καρκίνωμα. Προϋπόθεση είναι οι ασθενείς να έχουν λάβει προηγουμένως μία έως τρεις συστηματικές θεραπευτικές γραμμές.

Η ρελακοριλάντη είναι εκλεκτικός, αναστρέψιμος ανταγωνιστής του υποδοχέα των γλυκοκορτικοειδών (GR). Η ενεργοποίηση της σηματοδοτικής οδού του υποδοχέα GR αυξάνει την έκφραση αντι-αποπτωτικών πρωτεϊνών, οι οποίες συμβάλλουν στην επιβίωση των κυττάρων. Μέσω του μηχανισμού δράσης της, η ρελακοριλάντη αποσκοπεί στην ενίσχυση της ευαισθησίας των καρκινικών κυττάρων στη χημειοθεραπεία.

Τα αποτελέσματα κλινικών μελετών δείχνουν ότι ο συνδυασμός ρελακοριλάντης και ναμπ-πακλιταξέλης προσέφερε πλεονεκτήματα τόσο ως προς την επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS) όσο και ως προς τη συνολική επιβίωση (OS), σε σύγκριση με τη χορήγηση ναμπ-πακλιταξέλης ως μονοθεραπείας.

Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με τη ρελακοριλάντη περιλαμβάνουν αναιμία, ναυτία, διάρροια, ουδετεροπενία, δυσκοιλιότητα, εξασθένηση, κοιλιακό άλγος, κόπωση και μειωμένη όρεξη.

Η δεύτερη δραστική ουσία, η σεναπαρίμπη, σε σκληρές κάψουλες, της εταιρείας SFL Pharmaceuticals Deutschland, προορίζεται επίσης για τη θεραπεία του καρκίνου των ωοθηκών.

Ο EMA τάσσεται υπέρ της έγκρισης της σεναπαρίμπης ως μονοθεραπείας συντήρησης για ενήλικες ασθενείς με προχωρημένο, υψηλού βαθμού επιθηλιακό καρκίνωμα των ωοθηκών, καρκίνωμα των σαλπίγγων ή πρωτοπαθές περιτοναϊκό καρκίνωμα. Η θεραπεία αφορά ασθενείς που παρουσιάζουν πλήρη ή μερική ανταπόκριση μετά την ολοκλήρωση χημειοθεραπείας πρώτης γραμμής με βάση την πλατίνα.

Ο μηχανισμός δράσης της σεναπαρίμπης ανήκει σε μια ήδη γνωστή θεραπευτική κατηγορία. Η ουσία είναι αναστολέας των ενζύμων PARP, δηλαδή της πολυ(ADP-ριβόζης) πολυμεράσης. Συγκεκριμένα, αναστέλλει τα ένζυμα PARP1 και PARP2, τα οποία συμμετέχουν στους μηχανισμούς επιδιόρθωσης του DNA των κυττάρων.

Η αναστολή των ενζύμων PARP οδηγεί τελικά στη συσσώρευση βλαβών στο DNA, στην απόπτωση και στον κυτταρικό θάνατο. Με τον τρόπο αυτό, η θεραπεία αποσκοπεί στην παρεμπόδιση της επιβίωσης των καρκινικών κυττάρων.

Το θεραπευτικό όφελος της σεναπαρίμπης στην προτεινόμενη ένδειξη συνίσταται στη βελτίωση της επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS), σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (placebo).

Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με τη σεναπαρίμπη περιλαμβάνουν αναιμία, λευκοπενία, ουδετεροπενία, θρομβοπενία, ναυτία, αυξημένες τρανσαμινάσες, κόπωση, κοιλιακό άλγος, έμετο, ζάλη, διάρροια, μειωμένη όρεξη, λεμφοπενία, λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού, αιματουρία, αυξημένη γ-γλουταμυλοτρανσφεράση (γ-GT),υπερχολερυθριναιμία, κεφαλαλγία και αρθραλγία.

Προσθέστε το iatronet.gr στο Discover

Ειδήσεις υγείας σήμερα
ΠΑΣΟΚ για θάνατο Μαζωνάκη: Η υποκρισία έχει και όρια – Ζητούνται άμεσα απαντήσεις
Νίκος Χαρδαλιάς στην ημερίδα "Υπογεννητικότητα και Οικογένεια": "Η αντιμετώπιση του δημογραφικού, είναι πατριωτικό ζήτημα"
Θ. Δημόπουλος: ''Κβαντική ιατρική'' είναι νεολογισμός – Αυστηρότεροι έλεγχοι στις πρακτικές ευεξίας